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澳大利亚发布呼吸防护设备新规范
分享到 : 文章来源:澳大利亚标准化网站 更新时间:2021-06-10 00:00:00


在新冠肺炎流行期间,国内关键个人防护用品(PPE)的制造和供应一直是重点。为了确保本行业和医疗健康领域的利益相关方能够获得最新的信息,澳大利亚标准协会技术委员会一直跟踪最新发布的国际标准,并在最近采用了一些重要的ISO标准供澳大利亚使用。

现行的澳大利亚/新西兰联合标准AS/NZS 1716:2012《呼吸防护设备》规定了生产呼吸防护装置(呼吸机)的要求、性能和测试标准。呼吸防护装置的目的是在可能含有害物质或可能缺氧的环境下提供防护。

ISO技术委员会制定了各类呼吸防护标准,涵盖以下领域:

ISO 16900系列--涵盖测试方法(14个部分)

ISO 16972--ISO 16975:涵盖词汇、分类、标识与信息,选择与使用

ISO 16976系列--涵盖与产品性能、设计相关的技术信息和数据(8个部分)

ISO 17420系列--涵盖各类呼吸产品的性能要求(9个部分)

ISO技术委员会即将完成以上标准的全部制定工作,但需要注意的是,有些文件仍在制定过程中,澳大利亚参与了ISO这些标准的制定工作。当标准的新增部分或新版本发布时,澳大利亚的相关标准技术委员会进行审查,以决定是否采用。

所有正在考虑采用的标准都要经过9周的公众咨询期。若您对此感兴趣或与您切身利益相关,可以登录网站公开发表意见。您也可以订阅澳大利亚标准协会电子版新闻,及时了解哪些项目可以发表意见。

澳大利亚标准AS/NZS 1716:2012《呼吸防护设备》将发生什么变化?

由于澳大利亚采用了新的ISO系列标准作为自愿性标准和技术规范,AS/NZS 1716:2012也将继续有效。一旦全套AS/NZS ISO呼吸标准被采用为澳大利亚标准,澳大利亚标准协会技术委员会将与利益相关方协商,确定撤销AS/NZS 1716:2012的过渡期。建议利益相关方在选择适用的标准时征求相关专家的意见,比如对法规或立法要求的考虑。

对于已经获得AS/NZS 1716:2012认证的企业来说,这意味着什么?

采用这些新标准并不影响现行的AS/NZS 1716:2012标准认证,除非法规或立法要求有明确规定。澳大利亚标准协会不是政府机构,也不是监管机构,因此不参与认证或测试过程,以公正评判其是否符合澳大利亚标准。了解特定呼吸防护标准的认证信息,请查询JAS-ANZ认可机构目录,联系经认可的认证机构。想获悉更多的国内外标准信息,请访问中国标准信息服务网(<https://www.sacinfo.cn>)。


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